丽珠（宁夏）制药提取车间生产线改造暨增产160吨美伐他汀、120 吨洛伐他汀项目

项目建设单位

丽珠集团（宁夏）制药有限公司

建设项目名称

丽珠（宁夏）制药提取车间生产线改造暨增产160吨美伐他汀、120 吨洛伐他汀项目

建设地址

石嘴山市平罗县石嘴山生态经济开发区丽珠集团（宁夏）制药有限公司厂区东北侧201车间

联系人

田成

职业病危害评价类型

职业病危害预评价   □    职业病危害控制效果评价 ■

职业病危害现状评价 □    

建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素或类比检测结果

（1）生产运行中存在的职业病危害因素：

生产美伐他汀时:

粉尘类：活性炭粉尘、硅藻土粉尘、电焊烟尘；

化学物质：甲苯、丙酮、正己烷、碳酸氢钠、美伐他汀、氢氧化钠、磷酸、锰及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮气；

物理因素：噪声、高温、紫外辐射；

生产洛伐他汀时:

粉尘类：活性炭粉尘、硅藻土粉尘、电焊烟尘；

化学物质：甲苯、丙酮、碳酸氢钠、洛伐他汀、氢氧化钠、磷酸、锰及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮气；

物理因素：噪声、高温、紫外辐射；

（2）生产环境中存在的有害因素：夏季高温、冬季低温。

（3）劳动过程中存在的有害因素：劳动组织不合理、视屏作业、强迫工作体位。

评价结论

建设项目属于扩建项目，根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（安监总安健[2012]73号），本项目属于第二大类“制造业”中第十四类“医药制造业”中第一小类“化学药品原料药制造”，属于职业病危害严重的项目。建设项目试运行期间职业病危害防护设施和措施基本有效，达到了预期的职业病防治效果，满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求，具备了职业病防护设施竣工验收条件。本次评价认为，建设项目在今后正常生产过程中，在现有的职业病危害防护设施和措施正常运行，各项职业卫生管理制度落实到位，并采取本报告中所提出的职业病防护补充措施及建议，建设项目的职业病危害是可以预防和控制的，基本能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准要求。

技术审查专家组评审意见

修改《报告》经专家组确认后通过。

项目概况：

项目名称：丽珠（宁夏）制药提取车间生产线改造暨增产160吨美伐他汀、120 吨洛伐他汀项目

建设单位：丽珠集团（宁夏）制药有限公司，法定代表人杨先建

项目性质：扩建项目

项目投资：建设项目总投资2787万元

生产规模：年产160吨美伐他汀、120 吨洛伐他汀

建设地点：石嘴山市平罗县石嘴山生态经济开发区丽珠集团（宁夏）制药有限公司厂区东北侧201车间，201一、二车间U型布置，相对独立，不新增用地；

辐射源项：建设项目不存在辐射源项；

自然疫源地及地方病区：经调查，建设地址位于石嘴山生态经济开发区，不属于自然保护区、国家重点文物保护区、生态敏感与脆弱区、社会关注敏感区、自然疫源地。

建设内容：利旧原201二车间（霉酚酸提取车间）、辅助车间原有厂房和部分设备及自控系统，并在201二车间一楼南侧外空地新增一套精馏塔，车间东侧一楼增加母液回收工序等相关设备设施，以满足改扩建后美伐他汀、洛伐他汀、霉酚酸交替生产。

生产工艺：本项目美伐他汀工艺主要工序为萃取过滤、粗品结晶、精制、烘包。美伐他汀菌渣打入萃取罐，通过甲苯进行萃取分水，萃取液进入浓缩罐进行浓缩、结晶、粗品烘干等；粗品根据客户要求进行一次精制、二次精制、三次精制，得到结晶湿粉；结晶湿粉在洁净区进行烘干、粉碎、分包。

本项目洛伐他汀工艺主要工序为萃取过滤、粗品结晶、精制、烘包。洛伐他汀菌渣打入萃取罐，通过甲苯进行萃取分水，萃取液进入浓缩罐进行浓缩、结晶、粗品烘干等；粗品根据客户要求进行一次精制、二次精制、三次精制，得到结晶湿粉；结晶湿粉在洁净区进行烘干、粉碎、分包。